藥監(jiān)局印發(fā)2019藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃涉多種儀器分析方法

信息來(lái)源：長(zhǎng)?，F(xiàn)代時(shí)間：2019-02-26 14:08:47 瀏覽次數(shù):-

日前，藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知(藥監(jiān)綜科外〔2019〕5號(hào))，由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，此次藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃共計(jì)10項(xiàng)，涉及紫外分光光度法、液相色譜法、氣相色譜法、激光透射法等。

藥品監(jiān)督管理局2019年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃

序號(hào)	計(jì)劃名稱	測(cè)試/測(cè)量項(xiàng)目	可能涉及的測(cè)試/測(cè)量方法	實(shí)施單位
1	β-胡蘿卜素原料藥紫外-可見(jiàn)分光光度法含量測(cè)定	含量測(cè)定	紫外分光光度法	中檢院
2	原料藥有關(guān)物質(zhì)定量檢測(cè)（HPLC法）	有關(guān)物質(zhì)檢查	《中國(guó)藥典》四部	中檢院
3	藥品相對(duì)密度	相對(duì)密度	《中國(guó)藥典》2015年版四部通則0601比重瓶法	上海市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)施
4	枸櫞酸鉍鉀膠囊含量測(cè)定	含量測(cè)定	《中國(guó)藥典》2015年版二部枸櫞酸鉍鉀膠囊的含量測(cè)定	廣東省藥品檢驗(yàn)所實(shí)施
5	人參中有機(jī)氯農(nóng)殘測(cè)定	檢查項(xiàng)	氣相色譜法	中檢院
6	全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)能力驗(yàn)證	血液學(xué)指標(biāo)包括白細(xì)胞數(shù)（WBC），紅細(xì)胞數(shù)（RBC），血紅蛋白濃度（HGB），紅細(xì)胞比容（HCT），平均紅細(xì)胞容積（MCV），血小板數(shù)（PLT），平均血小板容積（MPV）等全血細(xì)胞計(jì)數(shù)指標(biāo)	激光透射法	中檢院
7	玻璃棒線熱膨脹系數(shù)	線熱膨脹系數(shù)	YBB00212003-2015	中檢院
8	血清中總蛋白測(cè)定能力驗(yàn)證	總蛋白	不限	中檢院
9	化妝品金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)	化妝品金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》第五章微生物檢驗(yàn)方法5 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)方法	中檢院
10	化妝品中防曬劑（二苯酮-3）的測(cè)定	二苯酮-3	《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）	中檢院